“fda竟然都答应了？”

卫康顿时有些惊奇，他不过随口说了两个条件想试试而已，并没指望对方真能答应。

没想到，fda竟然还真答应了。

止痛药不但已经撤销禁售令，还可以直接向fda提jiao临床数据，走快速通dao申请上市。

除此之外，降压药，抗凝药和抗血栓药这三款心脑血guan药wu，都chu1于三期临床，可以一起在鹰国zuo海外临床实验。

至于猫传腹特效药，抗过min药，祛疤膏和脱mao膏等药品，也都在打包申请行列之中。

“fda有这么好心？”

卫康百思不得其解，fda什么时候这么好说话了。

一般情况下，fda只huan迎能治疗恶xing疾病的救命药wu，比如抗癌药这zhong。

或者是独一无二没有竞品的药wu，比如阿尔茨海默在特效药。

其他药wu的话，fda的审he标准一向非常严格，宁缺毋滥。

尤其像止痛药这zhong可替代xing比较高，又chu2动大量利益的药wu，向来是铁面无私，说禁售就禁售，一点通rong的余地都没有。

所以这一百八十度大转弯的殷勤态度，着实让卫康有点想不通。

他隐隐觉得有点不对劲，但是又一时看不chu来，只能暂且放在一边。

反正自己只要遵纪守法，不给对方留下任何把柄就行。

相信对方也拿自己没有办法。

接下来，三清启动了一批新药的海外临床试验。

fda这次非常大方地允许三清提供华夏的临床实验数据，在鹰国只要补上白人和黑人等不同人zhong的临床实验就行，以达到药wu对多人zhong的普适xing。

这样一来，所需要的临床人数就少了许多，能大大缩短获批时间。

fda一般对药wu三期临床要求非常严格，通常需要成千上万人参与，还要进行随机双盲对照。

随机双盲对照是临床试验的金标准，要将所有病人随机分成两组，一组服用药wu治疗，另一组则服用安wei剂。

至于患者服用的是药wu还是安wei剂，受试者不知dao，进行治疗的医生也不知dao，只有第三方的独立监控成员知dao受试者被分在哪一组。

这样才能极大可能地保证临床实验的有效xing。

药wu需要在三期试验中至少达到有效xing高于安wei剂组30%以上，才能称为清晰且可信的有效xing。

而且统计分析要显示这个有效xing有可靠的数据支持，不是因为碰巧的运气所致。

an照fda此前的指示显示，有效xing达到30%就有望获批。

当然，有效xing越高越好。

不过在一些急症重症的病症里，双盲药wu实验无疑是一场血淋淋的残酷试验。

患者ma上就要死去，却被安排到对照组，服用安wei剂，这往往会引发ju大的lun理争议，会被认为是不dao德的行为。

所以三清之前的抗癌药等药wu，并没有进行双盲实验。

因为晚期癌症自愈的概率接近于0，安wei剂的客观有效率接近于0，如果一个药wu在治疗中能达到非常高的客观有效率，那几乎100%概率是有效的，这一点无需双盲对照也能看chu来。

这跟gan冒，咳嗽这类病症不一样，这些疾病依靠人ti免疫力可以大bu分达到自愈，什么药wu都不用，也会有90%以上的人会自愈，如果给与药wu治疗，自愈率会更高。

因此，这zhong能靠人ti免疫系统自愈的疾病，要想获得确切的药wu效果证据，就